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新葡的京集团8814新冠甲乙流三合一自测试剂盒获CE自测证书

2025/05/23


热烈祝贺!2025520日,新葡的京集团8814(以下简称新葡的京集团8814)自主研发的新冠甲乙流三合一自测试剂盒,成功通过波兰公告机构NB 3018严格审核,获颁CE自测证书

这是新葡的京集团8814继2025321日呼吸道五合一自测试剂盒斩获 3018质量管理体系认证证书与欧盟 CE 产品认证证书、以及通过泰国FDA注册认证后的又一重大成果,进一步巩固其在呼吸道传染病联合检测领域的领先地位!


从五合一检测常见的五种呼吸道病毒,到三合一聚焦新冠与甲乙流,新葡的京集团8814的产品线覆盖不同检测需求场景,为全球消费者和用户提供更为丰富、多元的选择。

作为深耕体外诊断领域十余年的国家高新技术企业,新葡的京集团8814构建分子诊断、免疫诊断等多个技术平台,拥有国内外专利 50 余项,通过 ISO 13485 质量管理体系认证。这一成果也为国内同类企业开拓国际市场提供了重要参考,标志着中国体外诊断产业在融入全球医疗器械监管体系的进程中迈出了坚实一步!


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